La DHEA un médicament ? le point sur la Législation

La DHEA en France n'est pas encore reconnue comme étant un médicament mais elle est exclusivement vendue en pharmacie ce qui est paradoxal sur notre territoire! Seuls les pharmaciens sont habilités à transformer la DHEA-matière première en l'incorporant à une préparation magistrale suivant une prescription médicale précise. Une carence législative existe donc concernant la DHEA ou même les médecins sont dans une situation tendancieuse à savoir prescrire un produit dans un cadre législatif ou règne un floue absolue.
L'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) rappelle que les effets thérapeutiques, la qualité et l'innocuité de la DHEA n'étant pas connus, la prescription et la délivrance de DHEA engagent la responsabilité du médecin et du pharmacien.
En attendant, et même si l'ordre des médecins conseille aux consommateurs "d'être prudents et aux médecins de ne pas répondre favorablement aux sollicitations de ces demandeurs", chacun, muni d'une prescription, peut se faire délivrer ladite hormone dans n'importe quelle pharmacie. Et comme aucune mise sur le marché n'est envisageable - puisque la molécule est naturelle - faute de brevet déposable par un laboratoire, le produit reste dans une situation juridique de tolérance curieuse : ni vraiment interdit, ni vraiment autorisé.
La liberté de prescription du médecin lui impose l'obligation d'assurer le suivi de ses patients et de déclarer tout effet indésirable dans le cadre des systèmes nationaux de vigilance.